Vivera Pharmaceuticals, Inc. ma le tufatufaina o su'esu'ega fa'ata'ita'i o Areum Bio LLC i aso nei na fa'alauiloa ai le fa'atuina o se faiga fa'apa'aga e fa'alautele ai le su'ega fa'avavevave a le Access Bio, Inc.'s CareStart™ COVID-19 ma le fa'atagaina o le fa'aaogaina o fa'alavelave fa'afuase'i a le FDA (EUA) Fa'asoa laina oloa. .O le Areum Bio ua leva ona avea ma tufatufa autu o le CareStart™ COVID-19 suʻega vave antigen mai New Jersey gaosi oloa Access Bio, ma o le a taumafai e faʻamalosia lana sapalai galuega e ala i le tele o fesoʻotaʻiga a Vivera o tausi soifua maloloina ma faʻalapotopotoga.
A'o fa'aogaina e iunivesite, pisinisi, kamupani va'alele, ma nofoaga faitele le su'ega masani e fai ma vaega o latou toe fo'i i le a'oga, galuega, femalagaiga, ma maliega a pati, o le maua o su'ega fa'atuatuaina COVID-19 o lo'o tumau pea le mana'omia.Ole lelei ole su'esu'ega fa'avavevave a le Point-of-Care (POC) CareStart™ e fa'atagaina e le EUA, fa'atasi ma le tele o agava'a fa'asoa a Vivera, o le a fa'amautinoa ai le fa'afaigofieina o le avanoa i su'ega fa'ata'ita'i vave.
Ua ausia e le Iunaite Setete ni mataʻina tetele i le foiaina o le tumutumu o le faʻamaʻi, ae talu ai o tui puipui e i lalo ifo o tulaga lelei ma le faʻamataʻu o suiga fou o loʻo faʻaauau pea ona aliaʻe i le lalolagi atoa, o loʻo taua pea le faʻaauau pea ona mulimulitaʻi o le atunuʻu ile COVID-19 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga. faaitiitia le salalau .O le fa'asoa fa'asoa i le va o Vivera, Areum Bio ma le Access Bio o le a fa'afaigofie ai su'ega vave i le vave e mafai ai.I le avea ai o se tufatufaina fa'atagaina o le CareStart™ fa'ata'ita'iga vave antigen, ua fa'amoemoe Vivera e fa'alautele lana fa'asalalauga ina ia mautinoa e maua e le au tausi soifua maloloina ma tagata gasegase le su'ega vave e fesoasoani e fa'amautinoa le saogalemu o lo tatou nu'u.
"O lenei galulue faʻatasi faʻailoga e faʻailogaina ai se fesoʻotaʻiga fou mo Vivera," o le tala lea a Paul Edalat, Taitaifono ma le Pule Sili o Vivera Pharmaceuticals.“Ua fa'amamaluina le kamupani e galulue fa'atasi ma le Areum Bio ma le Access Bio e tu'uina atu vave ma fa'alagolago EUA-fa'atagaina su'ega COVID-19 mo a tatou fa'alapotopotoga tau soifua maloloina ma gasegase i le atunu'u atoa.E ala i le faʻalauteleina o le lautele o suʻega, Vivera o le a faʻamautinoaina oa tatou paaga ma gasegase, ae maise o nuʻu le lelei o loʻo faʻalagolago tele ia i tatou e mafai ona ausia iʻuga fua.
“Ose avanoa sili lea mo le Areum Bio e galulue faatasi ai ma le kamupani fa'afoma'i ta'uta'ua Vivera e tufatufaina atu CareStart™ COVID-19 su'ega vave antigen i le atunu'u," o le tala lea a Dr. Jong Kim, le peresetene o Areum Bio."E ala i lenei faiga faapaaga, faʻaaogaina o matou tuʻinanau masani ma tomai, o le a mafai ai ona matou tuʻuina atu pusa faʻataʻitaʻi vave ma faʻatuatuaina i nuʻu i le atunuʻu i se taimi sili atu ma aoga.Matou te talitonu e oʻo lava i meafaigaluega faʻafomaʻi sili ona fou, E leai foi se aoga seʻi vagana ua tufatufa atu i gasegase e manaʻomia.I le Areum Bio, matou te matua talitonu o le a matou manuia pe a oʻo atu a matou masini fou i gasegase ma tagata e tuʻuina atu ma ausia a latou sini.O le mea lea, matou te galulue malosi i taimi uma., Ina ia tu'uina atu a tatou oloa i tagata fa'atau i se faiga vave ma lelei."
E ala i a latou faiga fa'apa'aga fa'asoa, o lo'o fa'amoemoe le Vivera, Areum Bio, ma le Access Bio e lagolago le toe fo'i saogalemu o le atunu'u i le tulaga masani e ala i le fa'ateleina o le maua o su'ega televave i le atunu'u atoa.
CareStart™ COVID-19 Antigen Test o se suʻega immunochromatographic faʻasolosolo faʻasolosolo e faʻaaogaina e iloa lelei ai le nucleocapsid protein antigen mai le SARS-CoV-2 i faʻataʻitaʻiga o le nasopharyngeal poʻo le nasal swab faʻataʻitaʻiga e aoina saʻo mai tagata masalomia O tagata taʻitoʻatasi ma le COVID-19 e masalomia o le COVID-19 pe a latou E lua su'ega e faia e le tausi soifua maloloina i totonu o le lima aso muamua o le amataga o fa'ailoga, po'o tagata e leai ni fa'ailoga po'o isi fa'ama'i fa'ama'i, ia le itiiti ifo i le 24 itula i le va o su'ega Ma le sili atu i le 48 itula.
O su'ega e fa'atapula'a i fale su'esu'e ua fa'amaonia i lalo ole Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) o le 1988, 42 USC §263a, ma o nei fale su'esu'e e fa'amalieina mana'oga mo le fa'atinoina o su'ega lavelave, maualuga, po'o le tu'ufua.O le su'ega ua fa'atagaina e fa'aoga i nofoaga-o-tausiga (POC), o lona uiga, i totonu o ma'i si'osi'omaga o lo'o fa'agaioia i lalo ole CLIA tusi fa'atagaina, tusi fa'amaonia, po'o tusi fa'amaonia.
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Areum Bio, LLC ose fa'atauva'a masini fa'afoma'i fa'alagolago ma ua fa'atuina se faigapa'aga fa'atuatuaina ma le Access Bio, Inc. Areum Bio ose lala ole Ivy Pharma Inc. fa'auluulu i New Jersey.O lo'o galulue fa'atasi le kamupani ma le tele o pa'aga fa'apisinisi ma ua fa'atuina auala fa'asoa i le lalolagi atoa.I le faaopoopo atu i lona 15-tausaga tufatufa talaʻaga i le Iunaite Setete, o loʻo i ai Ina ia fesoasoani, Areum Bio foi na laa i luga e fesoasoani e vave tufatufa atu pusa suʻega coronavirus faatuatuaina e ala i lana fesoʻotaʻiga lautele.O lo'o naunau le kamupani i le fa'aauauina pea o le fa'alauiloaina o le soifua maloloina lautele ma le soifua manuia o tagata e ala i le tu'uina atu o pusa su'esu'e sa'o ma fa'atuatuaina i se taimi talafeagai.
Access Bio, Inc. ose fa'ailoga fa'apitoa fa'apitoa e tu'uina i New Jersey, o lo'o taula'i pea i su'esu'ega, atina'e ma le gaosiga o fa'ama'i fa'ama'i pipisi.Access Bio e tuuto atu i le puipuia ma le vave su'esu'eina o fa'ama'i pipisi e ala i le su'esu'ega, atina'e ma le gaosiga o su'esu'ega fa'avavevave in vitro, biosensors ma mea mole mole.E faavae i luga o manaʻoga sili ma le gafatia e faia ai mea lelei, o loʻo galulue faʻatasi le kamupani ma paaga i le lalolagi atoa, e aofia ai le Bill ma Melinda Gates Foundation, le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi, ma le United Nations Children's Fund.
Taimi meli: Iul-01-2021