O le suʻesuʻega muamua i falemaʻi i le Iunaite Setete na faʻamaonia ai o le 15-minute suʻega vave o le Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM na faʻamaonia saʻo ai faʻamaʻi o le 100% o tagata maʻi COVID-positi pe a uma le 13 aso.
Plymouth, Pennsylvania Conference, Iuni 15, 2021/PRNewswire/-O se suʻesuʻega a le US mo suʻesuʻega vave o le COVID-19 na faʻamaonia e le Komiti o Iloiloga Faʻalapotopotoga na maua ai o le faʻapitoa o tagata mamaʻi Covid-19-negative faʻamaonia e le RT-PCR e 100% (95). % vaeluaga mautinoa, 88.4% -100.0%);o lona uiga o le 100% maliliega i le va o le leaga o le RT-PCR ma le leaga Clungene® su'ega su'ega.I tagata mamaʻi na faʻamaonia lelei le siama i le maeʻa ai o le 13 aso, o le maliega i le va o le Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15-minute suʻega vave ma le polymerase chain reaction (PCR) suʻega na sili atu i le 90%.O faʻaiʻuga ua faʻaalia ai o nei suʻega atonu o se meafaigaluega aoga e iloa ai le iai o antibodies i tagata ua aʻafia i le siama.O le faamasinoga na faia e le Sharp Healthcare o San Diego, Kalefonia, ma aofia ai maʻi i totonu o falemaʻi ma falemaʻi i fafo.Sa faia le faamasinoga a o lei maua lautele le tui.O ulua'i su'esu'ega su'esu'e a tupulaga o lo'o fa'asalalauina ile mekasini LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“O nei faʻaiʻuga e matua faʻamalosia aua latou te faʻaalia o le CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM pusa suʻega vave e matua aoga tele i le faʻailoaina o tagata taʻitoʻatasi o loʻo i ai tali faʻafesoʻotaʻi, e faʻaalia ai le lata mai poʻo le taimi muamua O le faʻamaʻi e tusa ai ma le faʻamoemoe o le US Food and Drug Administration o loʻo iai nei le faʻatagaina o le faʻaaogaina o faʻatagaga," o le tala lea a Dr. Fadi Haddad, o se tagata poto faʻamaʻi pipisi mai le Sharp Medical Community Group na fesoasoani i le faia o lenei suʻesuʻega."E taua tele lenei mea i le taimi e faitau miliona tagata e leʻi faia ni tui ma o le avanoa o faʻamaʻi pipisi o se mataupu moni lava."
"Matou te matua mitamita lava i taunuuga o le faamasinoga," o le tala lea a le Pule Sili o Proven Scott Wise.“O lenei suʻega e faʻamaonia ai le aoga o suʻega e pei o le Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15-minute suʻega vave i le fesoasoani i fomaʻi.O lona faigofie ma le faigofie o le faʻaaogaina e avea ai ma meafaigaluega faʻamaonia aoga."
Ole Clungeneâ SARS-CoV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM pusa su'ega vave e mafai ona maua mai i'uga i totonu ole 15 minute.O lenei su'ega e le mana'omia ni meafaigaluega lavelave e fa'atino ai faitauga.
E uiga i le PROVEN PHARMA Fa'avae i le 2012, o le Proven Pharma ose 'au'aunaga i le soifua maloloina ma le soifua maloloina pisinisi.O lo'o tu'uina atu e le kamupani le tele o fofo, e aofia ai fa'asoa fa'apolofesa, fa'atauga fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i fa'ata'ita'i, 'au fa'atau tu'ufa'atasia i totonu, lagolago tau maketi, suiga fa'atekinolosi ma fa'atalanoaga fa'apitoa.E sili atu ma le luasefulu tausaga o latou poto masani i le tele o vaega o le soifua maloloina ma tuʻuina atu ia i latou fofo.
I totonu o se pisinisi e tumu i le le mautonu, Proven Pharma e tuʻuina atu i ana tagata faʻatau ma le mautinoa.E avatu e le kamupani le taimi i taimi uma-faʻaaogaina faiga sili ona lelei ma faiga e faʻamautinoa ai le saogalemu ma le tausisia i laasaga uma.Faʻamaonia Pharma ua tuuto atu i le faʻaauau pea ona faʻaleleia le poto masani a le au faʻatau ina ia mafai e nei tagata faʻatau ona faʻaleleia olaga o tagata gasegase.O le manuia o le kamupani e afua mai i le faamaoni, fa'amaoni ma le fa'atuatuaina o lana 'au.
E uiga i Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ose fa'atekonolosi, ta'uta'ua le gaosiga o mea fa'aola ma mea fa'apitoa fa'apitoa.O loʻo i ai i le kamupani se igoa taʻutaʻua mo le tuʻuina atu o auaunaga eseese ma sili atu le fetuutuunai i tufatufa faʻapolofesa ma paaga i le maketi o le lalolagi.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. na faavaeina i le 2004. O loʻo i ai le sili ona maualuga ISO 13485: 2016 faʻamaonia R & D ma fale gaosi oloa i Hangzhou, Saina, e tusa ai ma le GMP a Saina, e aofia ai se vaega o 19,000 sikuea mita.O ana oloa ua maua tusi faamaonia CE, tusi faamaonia FSC ma US FDA 510 (k) faamaoniga (FDA resitala numera: 3009414546).
CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM pusa su'ega vave e mafai ona maua e tusa ai ma ta'iala a le FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Fa'aaogā fa'alavelave fa'afuase'i-masini fa'afoma'i/in vitro diagnostic-euas-serology-ma-isi-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2
Se'i vagana mea o lo'o fa'amaoti mai i totonu o le Fa'atonuga mo le Fa'aoga (IFU), so'o se fa'aoga po'o se fa'amatalaga e matua fa'asāina.Fa'amolemole asiasi www.proven.com pe vala'au 1-855-678-7768 mo nisi fa'amatalaga.
Taimi meli: Iuni-18-2021