Ose tala fa'atatau ile fa'aogaina o le ate e fa'atatau ile pepa ile faiga ole tausiga

FAAMATALAGA

I le avea ai ma se tasi o auala taua o suʻesuʻega faʻatusatusa o manuʻa o le ate, o le suʻesuʻeina o le biochemical o se suʻega masani. Ae ui i lea, e leʻi faʻaaogaina lautele i atunuu maualalo maualalo tupe maua (LMICs) ona o le utiuti o tagata faigaluega, leai se faʻatupeina ma faʻafitauli faigata o le siosiomaga. Fa'afefea ona maua fa'amatalaga o manu'a o le ate vave i se auala faigofie ma lelei e tu'uina atu ai le lagolago malosi mo le faia o fa'ai'uga a le falema'i o se lu'itau mo LMICs. Ina ia foia lenei faʻafitauli, na matou mamanuina se mea fou ma faigofie-e faʻaoga tulaga o le tausiga mo manuʻa ate. O lenei faiga e aofia ai se masini su'esu'e lea e fa'avae i luga o le lua-photon macro photochemical sensor ma se pepa fa'ata'ita'iga pepa fa'atasi ai ma se faiga fa'apipi'i mo le su'eina o le toto. O le fausaga e lua-photon e faʻaaogaina e faʻaitiitia ai le aofaʻi atoa ma le tau o le faiga, e faʻaogaina ai mea sese i le va o nofoaga na faʻaalia i le taimi o le faʻapotopotoga o meafaigaluega. O le fa'aogaina o le toto e fa'aitiitia ai le lavelave o galuega, ma e mafai ona fa'amama le toto, tali ma suia sa'o le lanu i luga o le pepa su'ega. E maua e le masini su'esu'e le fa'ailo fa'aauau pea o le fa'ata'ita'iga o le pepa fa'ata'ita'iga pepa ma fa'amauina le fa'ailoga e fa'amae'a ai le su'ega fa'atatau o fa'ailoga fa'aleagaina o le ate. Na matou faʻataʻitaʻiina le siʻosiʻomaga a le atunuʻu o LMICs e iloilo ai le faʻatinoga o le faiga: i lalo o le siosiomaga o le 35 ℃ ma le 90% o le susu, 40 Heparin toto atoa, le faʻamaopoopo R² i le va o la matou faiga ma le MindrayBS350 sa sili atu i le 0.95. O le Randox Quality Control la'asaga 2 ma le la'asaga 3 toe fa'afouina CV sa i lalo ifo o le 7.5%. O faʻaiʻuga o loʻo faʻaalia ai o le faiga e le gata ina laʻititi, maualalo i le tau ma faigofie i le faʻaogaina, o lona fuaina o le faʻatinoga ma le mautu e fetaui ma manaoga o le falemaʻi o le maualuga o le vevela ma le maualuga o le siosiomaga, ma o lea e mafai ai ona faʻaaogaina i le LMICs mo le suʻesuʻeina o galuega a le ate muamua ma le suʻesuʻeina o le alualu i luma o le ate.

upu autu: Alaleo atagia; Fa'alogo fa'aata; Fa'asologa o fa'ailoga fa'atele; Su'esu'e vave o manu'a ate; su'esu'e POCT; LMICs

1. FOLASAGA

O faʻamaʻi ate ua avea ma avega tele i le soifua maloloina lautele o le lalolagi e ala i le fasiotia o le silia ma le 2 miliona tagata i le lalolagi i tausaga taʻitasi^1,2. O se vaega tele o na maliu e mafai ona togafitia (pei o le hepatitis B tumau), fofo (pei o le hepatitis C tumau) pe puipuia (e pei o le faaletonu o le ate ona o fualaau faasaina) i le taimi e suʻesuʻe ai ma togafitiga.³. O le su'esu'eina o fa'ama'i o le ate o lo'o fa'atinoina nei i auala e le fa'asalaina e aofia ai le ultrasound ma le fa'ata'ita'i fa'asolosolo vave, fa'apea fo'i ma le fuaina o fa'ailoga fa'aola i le toto. Ae ui i lea, o nei metotia faʻataʻitaʻiga e manaʻomia ai meafaigaluega faʻapitoa ma tagata aʻoaʻoina lelei, lea e masani ona le maua i atunuu maualalo maualalo tupe maua (LMICs) faʻatasi ai ma punaoa faʻatapulaʻa e faigata tele ai le suʻesuʻeina, suʻesuʻega ma le mataʻituina o manuʻa o le ate.^4-7. O le i'uga e ono tula'i mai ai o le to'atele o tagata o lo'o tumau pea e le'i iloa se'ia o'o i la'asaga maualuga o fa'ama'i e mafua ai le tuai tele i le faia o fa'ai'uga a le falema'i ma le tele o tau mo togafitiga mulimuli ane. Na iloa e le toʻatele o tagata atamamai le faʻafitauli o le suʻesuʻeina o faʻamaʻi ate i LMICs³, ma faʻailoa mai le manaʻoga faʻanatinati e atiaʻe se auala vave, lelei ma feaveaʻi mo le vave fuaina o manuaga o le ate mo nei atunuu.

*liyingchun@konsung.com;

O biomarkers e tolu o Alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) ma le albumin (ALB) e masani ona faʻaaogaina i le suʻesuʻeina o le ate, o le maualuga o se tasi oi latou poʻo mea uma o le mea sili ona masani ai le faʻalavelave i le suʻega o le ate. Su'esu'ega ALT, AST ma le ALB e mafai ona fa'aoga mo le fa'amasinoga muamua o le manu'a o le ate ma le iloiloga o le alualu i luma o fa'ama'i ate.^8-13. O lo'o i ai nei ituaiga e lua o masini kemisi falema'i fa'amaonia e le FDA mo galuega ate e masani ona fa'aoga i LMICs: LDXH (Alere, San Diego, CA) ma Roche ReflotronH Plus (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN). O nei ituaiga masini e lua e mafai ona faia fua o le ALT, AST i luga o tamatamailima toto e aunoa ma le manaʻomia o le vavaeeseina o le toto. Ae ui i lea, mo LMICs e faʻatapulaʻaina punaoa, e taugata tele (mea faigaluega 3000-6000 US tālā, vaega suʻega>4 US tala)¹⁴ ma faigata ona fa'aoga, lea e mana'omia ai ni tekinisia lelei a'oa'oina, fa'amautu le paoa, ma na'o le tasi le maka e fa'ata'ita'iina i le taimi.

Ua matou atinaʻeina se faʻataʻitaʻiga vave ma le pepa suʻega mo le fuaina o le ALT, AST ma le ALB e faʻavae i luga o le ata o le ata, lea e talafeagai mo le siosiomaga o le LMICs ma le taua tele o le tau maualalo, faigofie tele e faʻatino, gafatia e faʻatautaia suʻega toto atoa / tamatamailima ma le tutoʻatasi o le eletise eletise. Ole su'ega ole Point of Care Testing (POCT) e aofia ai se su'esu'ega POCT ma le pepa su'ega fa'atatau i pepa. I le faʻaaogaina o lenei faiga, o le toto e fuaina e mafai ona faʻafefe i se itulagi patino, ma faasolosolo malie le faʻamamaina o le toto toto e tatau ona maeʻa, ona i ai lea o le enzyme-linked reaction ma le lanu lanu. Ma le mea mulimuli, o le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga o le pepa faʻataʻitaʻiga pepa e maua mai i le POCT masini e faʻatatauina ona faʻatusatusaina lea o le faʻaogaina o le ALT, AST ma le ALB. O le lelei tele o le tau maualalo, faigofie ona feaveaʻi o le masini ma le nofoaga e suʻe ai le faʻasaʻo ma le saoasaoa vave o le a fesoasoani e faʻalauteleina ma faʻasalalau le suʻesuʻeina o falemaʻi, suʻesuʻega ma togafitiga o faʻamaʻi ate i atunuu maualalo, ma o lenei faiga o le a maua ai le lagolago malosi mo suʻega tetele i atunuu maualalo tupe maua ma faʻatapulaʻaina punaoa tau tamaoaiga.

2. METOGA

2.1 Mataupu Faavae
O lenei faiga e faʻavae i luga o le Kubelka-Munk theory (KM theory). O le a'oa'oga KM e masani ona fa'aogaina mo le su'esu'eina o fa'ata'ita'iga fa'asalalau fa'asalalau e maua mai i fa'ata'ita'iga vaivai e fa'amalieina e maua ai se fa'atasiga i le va o le fa'afoliga ma le fa'atonuga. O le faʻaogaina o se meaola faʻafefe e mafai ona fuafua e faʻaaoga ai le fua Kubelka Munk:
 

Afai o le R = fa'ata'ita'i, k = fa'aoso fa'asa'o, s = fa'ata'ape'apeina fa'atasi, c = fa'asalaina o meaola fa'afefe ma le A = fa'afefe.¹⁵.

O le toto o le a tali atu i le vaega o suʻega o le pepa suʻega pepa o le faiga e mafua ai le suiga o le lanu, ma o le tikeri o le suiga e faʻatusatusa i faʻasalalauga e fesoʻotaʻi. E tusa ai ma le manatu KM, mo se faasologa o vaega o suʻega faiga o le mea lava e tasi ma le mafiafia, irradiated e le puna malamalama lava lea e tasi, k o le a faʻatusatusa i le vailaʻau faʻatonuga c, F (R) faʻatusatusa i le c, ona mafai ai lea ona faʻatusatusaina le faʻatonuga o le absorption ituaiga e ala i le tau o le reflectivity.


2.2 Fa'ata'ita'iga o galuega ole ate ile pepa
Pepa fa'ata'ita'iga kata e fai i le tele o fa'asologa o pepa fa'ata'ita'i (Ata 1), ta'itasi ta'itasi e eseese galuega ma meafaitino. E fa'apipi'i tu'u sa'o/fa'apipi'i i mea polymeric e fai ai se pepa su'ega reagent. O le vaega pito i luga o loʻo faʻaogaina ai se kausa isotropic hydrophilic e fausia ai se auala microfluidic hydrophilic e faʻatonuina le toto i le itulagi e iloa ai mo le vavaeeseina o le plasma ma suʻega. E fa vaega tuto'atasi i totonu o le pepa su'ega, tolu o ia vaega o su'ega, lea e mafai ona fuaina le ALT, AST ma le ALB; o le tasi o lo'o totoe o se fa'aaliga fa'apitoa e fa'amautinoa ai le fa'atinoina masani o le masini. O sone ta'itasi e fa o lo'o i ai se si'osi'omaga tulaga ese (e pei o reagents, buffers, indicators) e fa'amautinoa ai o le fua fa'atatau e vave ma tuto'atasi le tasi ma le isi. I le fa'aogaina o lenei faiga, o le taimi atoa mai le fa'ata'ita'iga fa'aopoopo i le fa'amae'aina o tali e itiiti ifo i le 3min. Ole fua ole ALT ma le AST e fa'avae ile metotia peroxidase¹⁶, ma le ALB e faʻavae i luga o le auala lanu meamata bromocresol¹⁷. E fa'atatau e le su'esu'e le fa'atonuga o mea e fuaina e ala i le pu'eina o le suiga o lanu o le pepa su'ega.^18,19.

Ata 1. Le fausaga o pepa fa'ata'ita'iga pepa (le agavale), ma le suiga lanu o pepa su'ega mo ALB, AST, ALT ta'i 3 minute pe a uma le fa'aopoopoina o le fa'ata'ita'iga.

2.3 Fa'ata'ita'iga su'ega o galuega a le ate e taugofie
O lo'o fa'aogaina le masini POCT e pu'e ai suiga lanu o pepa fa'ata'ita'i pepa ma fa'aliliuina i galuega fa'atino. O le masini e aofia ai faʻataʻitaʻiga module, photoelectric detection module, faʻailoga suʻesuʻega module, power module ma faʻaaliga module, ma o module taʻitasi e tutoʻatasi mo le tausiga faigofie. O le faʻataʻitaʻiga module e faʻaaogaina e faʻapipiʻi ai le pepa suʻega, ma o le photoelectric module o le mauaina lea o faʻamatalaga eseese ma faʻaliliuina faʻamatalaga opitika i faailo eletise. A mae'a ona fa'aofi le pepa fa'ata'ita'i pepa i totonu o le fa'ata'ita'iga module, o le a fa'aopoopo le pa'u toto. O le toto e ulufale i totonu o le pepa su'ega pepa, e alu i le toto-pup separation ma gaioiga fa'ama'i, ona pu'eina lea o suiga lanu e le photoelectric detection module o le POCT device. E ala i le faʻailoga i le faʻataʻitaʻiga faʻaliliuga o le faʻataʻitaʻiga o faʻailoga, o faʻatonuga o le ALT, AST ma le ALB e maua ma faʻaalia mulimuli ane e le faʻaaliga faʻaaliga.

Mo le fa'aogaina o ata eletise, o le 'autu o se masini POCT, na matou mamanuina fa'apitoa se 4-channel micro-two-photon dual-light source diffuse photochemical sensor lea e na'o se tupe siliva. O auala taʻitasi e aofia ai le 2 faʻapogai malamalama o galu eseese, 2 faʻapogai malamalama o le galu tutusa ma le 1 malamalama e maua ai le masini, e pei ona faʻaalia i le Ata 2. E le pei o mea faʻaoga masani, o le mamanu o le micro photochemical sensor iinei e mo le maualalo o le eletise ma faʻatasi ai ma le eletise eletise eletise o le a saoloto mai le faʻalagolago masani i le eletise. Ma o lea, o le feaveaʻi ma le faʻaogaina o le masini ua faʻaleleia. A maeʻa ona faʻaogaina e le tioata le malamalama o loʻo tuʻuina atu e le puna malamalama lua, e faʻamalamalamaina le pito i luga ole mataupu e fuaina. O le malamalama faʻaalia o le mataupu e aoina e le masini pe a maeʻa ona faʻaogaina e le tioata, ona liua lea i le eletise eletise, ma faʻamauina o se galuega o le umi o le galu. I le taimi nei, o le mea e maua e le sensor o se faʻamaualuga o faailo mai le malamalama i le itu tauagavale ma le taumatau, ma faʻamalosia le faʻaaliga faʻaalia. Aua o le mamao i le va o punavai malamalama e lua ua muai fuafuaina ina ia tutusa faailoilo atagia o ia mea e tutusa. I lenei mamanu, o le eseesega o faailo i le va o nofoaga eseese e mafua mai i le mamao mamao i le taimi o le faʻapotopotoga o le meafaigaluega e mafai ona faʻaititia i se mea maualalo, o lea e le manaʻomia ai le faʻavasegaina i le va o meafaigaluega eseese e faʻaitiitia ai le tau o le gaosiga, ma i le taimi lava e tasi o le tausiga o meafaigaluega pe a uma ona tuʻua le fale gaosimea o le a faigofie ma sili atu ona faigofie.

Ata 2. O le fa'aogaina o le photoelectric ma le ata fa'ata'atia o le tasi-auala lua-photon macro photochemical sensor.

2.4 Fuafuaga su'esu'e
Ina ia faʻamaonia le faʻaogaina o nei meafaigaluega i le LMICs, na matou suʻeina le saʻo o le toto atoa ma le toe faʻaaogaina o le Randox Quality Control i lalo o le siʻosiʻomaga o le 90% o le susu i le 35 ° C. O faʻataʻitaʻiga atoa o le toto, heparin sodium toto atoa, na aoina ia Me 2023 i le falemaʻi lona tolu o tagata i Zhenjiang. O faʻataʻitaʻiga na vaevaeina i ni kopi se lua, tasi na centrifuged ona faʻataʻitaʻiina lea i luga o le masini MindrayBS350s (Mindray, Shenzhen, Saina) i le vevela masani, o le isi na faʻataʻitaʻiina i le POCT system o loʻo faʻatulagaina i lenei pepa i le 90% o le susu i le 35 ° C ma faʻamaumau taunuuga. O iinei, Randox Quality Control (Randox, Northern Ireland, UK) laʻasaga 2 (Lot 1503UN) ma le laʻasaga 3 (Lot 1223UN) na faʻataʻitaʻiina i le 35 ° C ma le 90% faʻafefe faʻatasi ma le POCT analyzer ma kata suʻega mo 10 taimi taʻitasi.

2.5 Iloiloga fa'amaumauga
Fa'amaumauga o fa'amaumauga ma le fa'atupuina o fa'asologa o fa'asologa na fa'aaogaina Excel2013. Na fa'atulaga fuafuaga fa'aletonu ma fa'amaopoopo fa'atasi R² na fuafuaina mo le eseesega na matauina i taunuuga i le va o le faiga o lenei suesuega ma le MindrayBS350s, Coefficient of variation (CV) sa fuafuaina mo le fuaina o le faatinoga o iloiloga.

3. I'UGA

3.1 Tulaga fa'agaioiga ma su'ega fa'atinoga
I le 40 mataupu o le toto heparin, o le faʻamaopoopoina, R², o le ALT, AST ma le ALB ma le MindrayBS350s o le 0.9909, 0.9918, ma le 0.9913 i le 35°C ma le 90% o le susu, e pei ona fa'aalia i le Ata 3. O le R2 o mea e tolu na sili atu uma nai lo le 0.95, ma na fa'aalia ai o lo'o i ai i'uga lelei o le fa'aogaina o le masini fa'afoma'i. masini a MindrayBS350s i lenei siosiomaga.

Ata 3. Fa'atasiga o le MindrayBS350s mo le ALT atoa, AST ma le ALB ile 35°C ma le 90% susū fa'atatau.

3.2 Sa'o
I-batch sa'o o lo'o fa'ailoa mai ai le mea sese o le fuaina, e ta'ua fo'i o le toe fa'afouina, e fa'amautu fa'afia e le tagata lava e tasi i luga o le fa'ata'ita'iga tutusa. I le 35°C ma le 90% susū fa'atatau, o le sa'o o masini ma kata su'ega e su'esu'eina e fa'aaoga ai le fa'atonuga lelei o le Randox e fa'amaonia ai o le si'osi'omaga o lo'o fa'aalia ni mea sese fa'afuase'i. O faʻaiʻuga o loʻo faʻaalia i le laulau1, o le Randox quality control ALT Level 2 CV e 5.8%, Level 3 4.5%; AST Laasaga 2 CV 6.5% ma Laasaga 3 CV 2.5%. ALB Laasaga 2 e 5.7%, Laasaga 3 7.3%. O le ALT ma le AST o lo'o o gatasi ma le fa'ata'ita'iga o su'esu'ega vaila'au fa'amago a Saina²⁰: o le fesuiaiga faʻatusatusa o le ALT ma le AST i le faʻaogaina o le 40U / L ~ 60U / L e itiiti ifo pe tutusa i le 12%, ma le CV faʻatasi ai ma le faʻaogaina o le 100U / L ~ 300U / L itiiti ifo pe tutusa ma le 5%; O su'esu'ega uma o lo'o i luga e fetaui ma le mana'oga o le CV e itiiti ifo i le 7.5% o lo'o lisiina i totonu o le tusi lesona a le tele o su'esu'ega POCT biochemical matutu sa i luga o le maketi. O faʻaiʻuga o loʻo faʻaalia ai i lalo o le tulaga o le 35 ° C ma le 90% o le susu, o le CV o meafaigaluega ma le pepa suʻega o loʻo i totonu o le tulaga talafeagai, ma o le sese faʻafuaseʻi o le pepa suʻega i lalo o sea siosiomaga e talia.
 
Table1 ALT, AST ma le ALB Randox fa'ata'ita'iga lelei ma fa'ai'uga.

4. TALANOAGA MA FAAIUGA

O su'esu'ega fa'aolaola ua fa'aaogaina e fai ma auala e sili ona lelei mo le su'esu'eina o fa'ailoga hematological o le ate pei ole ALT, AST, ma le ALB mo le tele o tausaga. A maeʻa ona aoina le toto venous peripheral o le tagata, e ave i se fale suʻesuʻe tutotonu, lea e vavae ese ai le serum e tekinisia aʻoaʻoina ma faʻataʻitaʻiina e se suʻesuʻega biochemical. O nei auala e foliga mai e masani ona suʻesuʻeina e faigata tele mo LMICs ona: mea taugata, suʻesuʻega mautu e manaʻomia, ma tekinisia lelei aʻoaʻoga e faia suʻega ma tausiga talafeagai. E le gata i lea, e ui lava e mafai ona faʻataunuʻuina le suʻesuʻega, o le siosiomaga faʻasalalau o LMICs o le a faʻatuai ai le suʻesuʻeina o taunuuga.

I totonu o lenei pepa, o se faiga e maualalo le tau, faʻavavevave faʻataʻitaʻiga vave mo faʻailoga manuʻa ate ua mamanuina. Fa'atusatusa i masini POC o iai ma su'esu'ega na fa'asalalau muamua ^{21, 22, 23}, e mafai e a matou masini POCT ona fa'atino su'ega fa'atatau o le ALT, AST ma le ALB i le taimi e tasi. O le mamanu o le maualalo o le eletise faʻaaogaina ma le lithium batini e mafai ai ona faia suʻega faʻapitoa i soʻo se taimi ma soʻo se mea e tutoatasi mai le eletise o le nofoaga o suʻega. Talu ai e mafai ona su'esu'e sa'o le toto peripheral, e leai se mana'oga mo se faiga lavelave fa'acentrifugation a'o le'i faia le su'ega. Ma e mafai e le au tausi soifua maloloina muamua pe a maeʻa aʻoaʻoga faigofie ona faia lelei le suʻega. Ole tau e 0.95 taʻitasi, ma le toe faʻaleleia o le lelei o le Randox uma

I se aotelega, o le POCT analyzer ma ana lagolago lagolago poʻo le suʻega pepa o loʻo faʻatulagaina i lenei pepa o loʻo i ai tulaga taua nei:
1. E mafai ona faʻaaogaina tagata faigaluega faʻalesoifua maloloina muamua i aʻoaʻoga faigofie; 2. O le faiga faʻavae pepa e faigofie ona faʻaogaina ma tausia; 3. O suʻesuʻega faʻatusatusa e tolu, ALT, AST ma ALB, e mafai ona faʻataʻitaʻiina i le taimi e tasi, o le taimi ole suʻega o loʻo i totonu ole 3 mins, ma le toto toto

FA'AFIOGA

O le suʻesuʻega o tulaga faʻaogaina ma le faʻatinoga o suʻega i lenei pepa na faʻatupeina e le Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND).

FAAMATALAGA

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